Manual de uso CA-MI New Vapinal Inhalador
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Manual de uso
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IT
7
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2 (2015).
NEW VAPINAL è un dispositivo medico che risulta essere particolarmente adatto per applicazioni in ambito domiciliare.
Classificazione gruppo e categoria CISPR: gruppo 1, categoria B.
NEW VAPINAL è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni specificate nei documenti
accompagnatori.
L’utilizzo di questo dispositivo vicino o sovrapposto con altre apparecchiature dovrebbe essere evitato perché
potrebbe determinare un funzionamento non corretto. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno
essere prese particolari precauzioni affinché il dispositivo elettromedicale funzioni correttamente nella sua
configurazione d’utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e visivamente l’assenza di anomalie o
malfunzionamenti).
L’utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli forniti dal fabbricante dell’apparecchio possono
determinare un incremento delle emissioni elettromagnetiche e/o una diminuzione dell’immunità
elettromagnetica di questa apparecchiatura, causando un funzionamento non corretto.
Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, comprese le
periferiche quali cavi per antenne e antenne esterne, ecc..) possono influenzare il dispositivo medico e non
dovrebbero essere utilizzati in vicinanza (alla distanza superiore di 30cm da qualsiasi parte del dispositivo,
compreso i cavi), in adiacenza o sovrapposti con il dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile,
dovranno essere prese particolari precauzioni affinché il dispositivo elettromedicale funzioni correttamente
nella sua configurazione d’utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e visivamente l’assenza di
anomalie o malfunzionamenti).
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
L’Inalatore Termale NEW VAPINAL è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente del dispositivo NEW VAPINAL devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Test di Emissioni
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Gruppo 1
L’Inalatore Termale NEW VAPINAL utilizza energia RF solo
per la sua funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF
sono molto basse e non causano alcuna interferenza in
prossimità di alcun apparecchio elettronico.
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Classe [B]
L’Inalatore Termale NEW VAPINAL è adatto per essere usato
in tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi
direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce
alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
Armoniche EN 61000-3-2
Classe [A]
Fluttuazioni di tensione / flicker
EN 61000-3-3
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità Elettromagnetica
L’Inalatore Termale NEW VAPINAL è utilizzabile nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato.
Il Cliente e/o l’utente del dispositivo NEW VAPINAL devono assicurarsi che l’apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Livello di prova
Livello di
Conformità
Guida all’ambiente elettromagnetico
Scariche
elettrostatiche (ESD) -
EN 61000-4-2
± 8kV a contatto
± 15kV in aria
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
I pavimenti dovrebbero essere in legno, cemento
o ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di
materiale sintetico, l’umidità relativa dovrebbe
essere almeno del 30%
Transitori veloci /
burst
EN 61000-4-4
± 2kV
alimentazione
± 1kV per
conduttori di
segnale
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di
un ambiente commerciale o ospedale.
Surge EN 61000-4-5
± 0,5 e ±1kV modo
differenziale
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di
un ambiente commerciale o ospedale.
Buchi di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di tensione
EN 61000-4-11
5%U
T
for 0.5 cycle
40%U
T
for 05
cycle
70%U
T
for 25
cycle
<5%U
T
for 5 sec
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di
un ambiente commerciale o ospedale. Se l’utente
dell’Inalatore Termale NEW VAPINAL richiede
che l’apparecchio operi in modo continuo si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di
continuità
Campo magnetico a
frequenza di rete
EN 61000-4-8
30 A/m
L’apparecchio
non modifica il
suo stato
L’alimentazione dovrebbe essere quella tipica di
un ambiente commerciale o ospedale.
Nota U
T
è il valore della tensione di alimentazione
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Puntuación
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Especificaciones
| Marca | CA-MI |
| Modelo | New Vapinal |
| Categoría | Inhaladores |
| Tipo de archivo | |
| Tamaño del archivo | 1.67 MB |
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