6.El análisis de algunas muestras puede dar líneas con
colores indefinidos, causados en la mayoría de los casos por
muestras negativas. Cuando aparezcan estas líneas de
coloración indefinida, debe repetirse el test. En el caso de
obtenerse el mismo resultado se sugiere realizar el análisis
con otro método analítico.
ALMACENAMIENTO
Se puede conservar a cualquier temperatura comprendida
entre 2 y 30ºC. Su fecha de caducidad está impresa en la
envoltura.
MUESTRAS
Las muestras de orina pueden ser recogidas en recipientes de
plástico o de vidrio a cualquier hora del día. Sin embargo se
recomienda utilizar la primera orina de la mañana porque
contiene, en general, una mayor concentración de hormona.
Las muestras pueden conservarse en el refrigerador durante 1
a 2 días. Para guardarlas por más tiempo se deben congelar a
–20ºC. En este caso, antes de someter estas muestras al test,
deberán descongelarse y alcanzar la temperatura ambiente.
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO SIMPLE HCG ORINA
1. Sacar el test de la bolsita protectora justo antes de usarlo.
2. Añadir lentamente 4 gotas o 125 µl de orina en la ventana
redonda marcada con una flecha.
3. Leer el resultado a los 3 minutos.
Dependiendo de la concentración de hCG se podrán observar
resultados positivos en menos de 1 minuto.
PROCEDIMIENTO STICK HCG ORINA
A. Por inmersión:
1.- Dispensar 0.5 ml de orina en un tubo de ensayo o vial.
2.- Colocar el Stick hCG dentro, en posición vertical, con el
extremo blanco en la orina. La orina nunca debe alcanzar la
zona indicada por las flechas.
B. Por absorción de la muestra:
1.- Introduzca la tira reactiva en la orina hasta las flechas
durante 5 - 10 segundos.
2.-Coloque la tira sobre una superficie limpia,plana y seca.
Leer en ambos casos el resultado a los 3 minutos. La mayoría
de los resultados positivos aparecen a 1 minuto. Atención: Al
sumergir la tira en la muestra de orina nunca deberá alcanzar
la zona indicada por las flechas
LECTURA DE RESULTADOS
NEGATIVO
: Sólo aparece una banda
AZUL
en la zona de
resultados (en SIMPLE alineada con la letra “C” (control)
marcada en la carcasa). Siempre debe aparecer esta línea.
POSITIVO:
Aparecen dos bandas o líneas en la zona de
resultados: una línea
ROJA/ROSA
(positivo) y una línea
AZUL
(control) La línea más alta (la línea azul de control)
aparecerá siempre como una línea fuerte. La intensidad del
color de la línea roja más baja (la línea de resultados)
dependerá de la concentración de hCG de la muestra. Esta
intensidad puede variar desde muy fuerte cuando haya una
alta concentración de hCG hasta más débil cuando esta
concentración está cercana al límite de sensibilidad del
test.
INVÁLIDO:
No aparece ninguna línea en el área de
resultados. Otras posibilidades de resultado inválido
serían que apareciesen dos bandas del mismo color (dos
líneas rojas o dos azules) o una única línea roja. Los
resultados inválidos pueden ser causados por el deterioro
de los reactivos o por manipulación incorrecta. En este
caso, el test debería ser repetido usando nuevas tiras.
Toda línea que por la naturaleza de la muestra pueda
aparecer pasados 5 minutos no tendrá valor diagnóstico.
En pacientes de epitelioma o mola hidatidiforme puede
encontrarse en la orina concentraciones muy elevadas de
hCG.
El diagnóstico final no se debe basar sólo en el resultado
de un test. Se deberá fundamentar en la correlación de
los resultados del test con otros datos adecuados y con la
sintomatología clínica.
La interpretación de los resultados es como sigue:
Inválidos Negativo Positivo
CONTROL DE CALIDAD
Si no aparece ninguna línea o aparece solamente la línea
roja (sin la azul), el test es invalido, ya sea por que se
realizó incorrectamente o por que los reactivos se han
deteriorado.
ADVERTENCIA:
Se recomienda la inclusión de un control
de resultado conocido para asegurar que los datos
obtenidos son correctos.
SENSIBILIDAD
A partir de multitud de ensayos con varios observadores
en diferentes condiciones y con lotes distintos hemos
establecido una sensibilidad típica de 25 mUI/ml para
hCG si bien se llegan a detectar cantidades de 6,25
mUI/ml en el mejor de los casos.
SENSIBILIDAD Y ESPECIFIDAD DIAGNÓSTICA
ENSAYO 1
Se presenta una evaluación comparativa llevada a cabo
entre nuestro producto y el que se toma como producto
2
Únase a la conversación sobre este producto
Aquí puedes compartir lo que piensas sobre Operon Stick hCG Prueba de embarazo. Si tiene alguna pregunta, primero lea atentamente el manual. Puede solicitar un manual utilizando nuestro formulario de contacto.